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难以攻克的三阴乳腺癌,最新免疫组合疗法或能突破困局!

时间:2018-07-05 浏览:次 来自:新里程美家

  现代医学医药如此发达,但还有很多疾病无法攻克,甚至连针对性药品、疗法都没有。三阴性乳腺癌就是这样的一种癌症。

  作为乳腺癌中的大魔王,三阴性乳腺癌,占所有乳腺癌的10.0%~20.8%!这种乳腺癌细胞相比其他类型的乳腺癌细胞侵袭性强,远处转移、内脏转移、脑转移风险高;预后较差,死亡风险较高。就是这位棘手的乳腺癌中的“大boss”,近日遇到了克星!
 


 

  7月3日,罗氏(Roche)集团下的基因泰克(Genentech)公司宣布:其重磅免疫疗法Tecentriq与化疗组合,在一项3期临床试验中彰显出了对三阴性乳腺癌的出色治疗效果。该组合疗法不但显著延长了患者的无进展生存期(PFS),还为PD-L1阳性人群带来了积极的总生存期(OS)数据。这也是首个在三阴性乳腺癌的治疗中,彰显出显著PFS改善的免疫疗法3期临床试验。

  (注:3期临床试验是治疗作用的确证阶段。能够进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,为药物注册申请的审查提供充分依据。)

  乳腺癌在美国是第二大常见的女性癌症,在我国更是发病率位居第一的女性恶性肿瘤。据美国癌症协会(American Cancer Society)估计,2018全美约有26.6万名女性将被诊断患有乳腺癌,4.1万人将因此去世。在乳腺癌中,“三阴性乳腺癌”所占比例并非多数,但其侵袭性和对于常见激素疗法、HER2靶向疗法的不敏感性,导致患者的医疗需求很大程度上得不到满足。

  

 

  Tecentriq是一款能有效结合PD-L1的单克隆抗体。通过与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1结合,这款新药能阻止PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合,从而有望重激活T细胞(T淋巴细胞,具免疫活性),让它们对癌症展开攻击。先前,这款重磅免疫疗法已获批用于特定膀胱癌和肺癌的治疗。

  为了测试这款免疫疗法在三阴性乳腺癌中的治疗潜力,研究人员主导了一项名为“IMpassion130”的3期临床试验。该试验分为两组,一组接受Tecentriq(以28天为一个周期,在周期的第一天和第十五天输注840mg)和Abraxane(以28天为一个周期,在周期的第一天、第八天、第十五天输注每平方米100mg);另一组只接受Abraxane的治疗。研究表明,在902名患者参与的这项3期临床试验中,Tecentriq与Abraxane组合疗法在三阴性乳腺癌的一线治疗中,显著减少了疾病进展或死亡风险。在初步分析中,PD-L1阳性患者群体的总生存率也令人振奋。该研究的具体数据尚未得到透露,基因泰克计划在将来的医学会议上公布研究的具体内容。

  “IMpassion130是首个在三阴性乳腺癌治疗中,显示出积极成果的3期免疫疗法研究。三阴性乳腺癌是一种极具侵袭性的疾病,治疗方案有限,”基因泰克首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示。

  按计划,这项组合疗法将向包括美国FDA和欧洲EMA在内的全球监管部门递交上市申请。期待这款免疫疗法组合能尽快获批,为三阴性乳腺癌患者带来及时雨。

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