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出国看病患者福音,第二款CAR-T免疫疗法将获批!

时间:2017-11-02 浏览:次 来自:新里程美家

  据了解,在今年8月美国FDA批准了由诺华公司研发的首款CAR-T免疫疗法Kymriah,用于治疗淋巴细胞瘤疾病,该疗法奠定了癌症治疗领域正式进入免疫疗法时代的基础。而Kymriah高达47.5万美元一次的治疗费用也着实让患者望而止步。对于国人来说,这高达200多万人民币一次的治疗费用无疑是比黄金还贵,基本上没有多少人能享受得起。在今年10月,FDA又相继审批通过了第二款CAR-T免疫疗法,用于治疗大 B 细胞淋巴瘤患者,有望改善患者的预后。

  对于有海外医疗想法的患者是个重大利好,据介绍,这款名为Yescarta的CAR-T免疫疗法是由吉利德旗下凯特公司(Kite Pharma)所研发的用于治疗大 B 细胞淋巴瘤疾病,与款CAR-T免疫疗法Kymriah治疗原理相同,都是通过从患者体内分离T细胞,利用基因工程技术给给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞的基因,使其能够特异性的识别癌细胞,通过在试验室进行培养和扩充增殖,使这种带有免疫抗体的新型细胞扩大基数,再通过血液输入到体内,达到消灭癌症细胞的效果。两款疗法都是属于CAR-T免疫疗法。从理论上讲,CAR-T疗法有着一劳永逸的效果,通过一次治疗之后,带有抗体的细胞会停留在身体里面并成为身体的一部分,从而起到预防再次复发的效果。但同时,也意味着有更高的治疗成本。据报道,Yescarta的定价约为37.5万美元,虽然在价格上与Kymriah有着明显的优势(此前Kymriah的定价为47.5万美元,且如果在治疗后无效果,将全额退还治疗费用),但对于患者来说,这高昂价格让患者也是无福消受。

  Yescarta临床试验缓解率达到51%

  此前有消息报道称,美国FDA曾叫停了一款CAR-T免疫疗法。由于诺华公司是被批准的款CAR-T免疫疗法,让很多人误以外FDA叫停的就是诺华公司的Kymriah。然后真相却并非如此,此前美国FDA叫停的是一家正在申请审批的法国公司的CAR-T疗法,由于该疗法在临床试验过程中有一名患试验者死亡而被叫停,但该疗法并没有通过FDA的审批。而Yescarta则是第二款CAR-T免疫疗法,在一项临床试验结果中表现了不错的效果。通过对超过100名患有复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者的多中心临床研究中得到证实,完全缓解的概率达到51%。在这项关键性试验中,有超过72%的肿瘤患者出现了肿瘤萎缩现象,约有50%的患者在8个月后无任何疾病现象。在Yescarta的药品说明中,醒目的注明了带有细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性的黑框警告,这就意味着Yescarta的治疗过程中会出现高热和流感样症状,其他的副作用还包括在治疗过程中的一到两周后会出现严重感染、低血糖、免疫系统减弱等情况。

  通过对比,我们发现,两款CAR-T免疫疗法虽然在治疗原理方面有着相似之处,但其作用的疾病缺不相同。在一项检测Kymriah的安全性与疗效的临床试验中表明,其指标达到了83%,所针对的是难治性或复发性B细胞前体ALL的儿童和年轻患者。而Yescarta针对的是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),一种常见的成人非霍奇金淋巴瘤疾病。而这一疾病在美国每年约有72000例患者,因此这一疗法问世也将大大提高该疾病的治疗。

  另一条好消息也来自于FDA,据称来自Spark Therapeutics的一款用于治疗罕见遗传性失明的疗法也在加紧申请步伐,有望在年底审批通过。如果通过,将是今年第三款CAR-T免疫新疗法,也将奠定今年的免疫疗法里程碑之年。

  对于国内患重症疾病的患者,新里程美家国际医疗也建议,有条件的患者可以选择出国看病以获得的医疗技术救治。国内在癌症治疗方面5年整体存活率仅为30%左右,而美国在癌症治疗方面5年整体的存活率达66%以上,一些医院甚至达80%以上。对于国内治疗无效果或效果不明显的患者可以选择赴美治疗。现新里程美家国际医疗已成功于美国排名前十的医院取得了绿色就诊通道服务特权,通过新里程美家国际医疗即可预约美国医疗机构,多一种就医的方式就多一种生存的希望。有需要的患者可致电新里程美家国际医疗详细咨询了解400-878-8066。

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