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出国看病|初始治疗晚期膀胱癌,PD-L1免疫疗法真的很神奇

时间:2017-07-27 浏览:次 来自:新里程美家

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免疫疗法传来好消息!罗氏PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)获FDA加速批准,用于初始疗法治疗无法采用顺铂化疗的晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。Tecentriq是什么? Tecentriq是靶向PD-L1蛋白结合的单克隆抗体,它可以有效结合在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,Tecentriq可以激活T细胞,进而攻击肿瘤细胞。

晚期膀胱癌的生存期多久? 据美国癌症学会(ACS)估计,2017年将约有8万多名美国病人被诊断为膀胱癌,它是常见的尿路上皮癌。大约有11%的新增膀胱癌患者在确诊之时,疾病不幸处于晚期阶段。早期和晚期膀胱癌之间的存活率有显著差异:当该疾病确诊正处于早阶段时,大约96%的病人将存活五年或更长时间;而在诊断为疾病进展阶段(III-IV期)的患者中,这一几率只有39%。

男性在一生中比女性患上膀胱癌的可能性高出3-4倍。高达一半的晚期膀胱癌病人不能接受顺铂化疗作为初始治疗方案,因此具有很高的医疗需求。Tecentriq的治疗效果有多好? 本次批准基于2期IMvigor210研究。试验招募:119名具有晚期mUC或mUC的病人,他们不符合含顺铂化疗方案,先前未经治疗或在新辅助化疗或辅助化疗后至少12个月发生了疾病进展。试验过程:每三周接受1200mg静脉注射Tecentriq,直到不可接受的毒性或疾病进展为止。

试验目的:客观响应率(ORR)。Tecentriq之前曾获批两次适应症,这是Tecentriq在不到一年时间里的第三次FDA获批。2016年5月,FDA已批准Tecentriq用于接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗,以及用于手术前(新辅助治疗,neoadjuvant)或手术后(辅助治疗,adjuvant)接受含铂化疗治疗12个月内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗。2016年10月,Tecentriq被批准用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

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