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诺华新药Tafinlar、Mekinist组合可降低黑色素瘤复发率!

时间:2017-10-10 浏览:次 来自:新里程美家

  黑色素瘤是一种常见的恶性皮肤癌疾病,具有远处转移的能力,常见于皮肤表面和黏膜。近年来,西方国家的黑色素瘤患者群体不断增多,多与日光照射的因素有关,黑色素瘤的类型多为皮肤型,患病于皮肤表层,较容易治疗。我国的黑色素瘤患者多与日光照射无关,一般发于肢体末端,其转移性更强,因此在治疗上也更难。这就造成了存活率方面我国与美国存在较差异,我国皮肤癌5年存活率为38%,美国5年存活率为91%。

  对于早期的黑色素瘤疾病,在传统治疗上通常采用的是手术切除、放射治疗和化学治疗相结合效果较明显,随着医学科技的不断进步,已逐步加入了质子治疗手段。针对斑块较小的黑色素瘤进行精准治疗,可减少手术切除。在治疗药物方面国内的治疗药物相对局限,这主要原因在于药品专利方面的因素,美国在2010年陆续上市了各类免疫治疗药物和靶向治疗药物,今天要提到的Tafinlar、Mekinist两类药物就是其中之一。两种药物都是靶向治疗药物,根据其药物属性,主要针对BRAF V600E和BRAF V600K两种基因突变的治疗。Tafinlar、Mekinist两种药物早是葛兰素史克所研发的两种MM新药,诺华以160亿美元将其肿瘤业务纳入旗下,随后这两款药就易主诺华。

  近日,诺华第53届美国临床肿瘤学会年会上公布了一项研究数据,这项研究数据主要针对II期临床研究BRF113220,研究表明Tafinlar和Mekinist两种药物在治疗这一群体有着较长期的生存受益。研究对象征集了162名BRAF V600突变阳性MM患者,通过制定的三种药物治疗方案,单药Tafinlar,Tafinlar+Mekinist组合1mg,Tafinlar+Mekinist组合2mg三种方案进行随机选择使用对象。通过长达5年的随访和跟踪,单药Tafinlar使用组和Tafinlar+Mekinist组合使用组的生存率分别为21%和28%,在剩余的20名存活研究对象中,单药组剩余7人,组合药物组存活13人。结果显示使用组合药物的生存率由于单药Tafinlar组的。帕尔玛特癌症治疗中心副主任Jeff Weber博士表示,此次研究的BRAF+MEK抑制剂靶向组合治疗BRAF V600E基因突变数据对临床治疗过程具有更进一步的意义,我们也建议医生在治疗方法制定时,应当考虑将Tafinlar+Mekinist组合纳入治疗当中。

  同时,另外一组数据也显示Tafinlar+Mekinist组合治疗后,颅内缓解率得到显著提高。在一项开放标签II期研究中,有125名患者参与临床试验,根据患者的突变状态、肿瘤脑转移、既往治疗史等因素将患者分为A-D四组研究对象。数据表明,颅内缓解率为58%,颅外缓解率为55%,总缓解率为58%,6个月生存率为79%,其中有10%的患者因为不良事件而中止这一试验。

  在进行黑色素瘤靶向治疗时,首先采用的是单药进行治疗,也是所谓的一线治疗药物,如果在一线治疗后并无很好的反应则再进入到二线治疗当中采用Tafinlar+Mekinist组合进行治疗。目前这种组合疗法已获得欧盟和美国市场批准应用于黑色素瘤的治疗当中。但目前这一药物在国内还没有上市,一些有条件的出国看病患者可以享受该种药物的治疗。同时,新里程美家国际医疗也在国内建立多个海外医疗远程会诊中心,为一些暂时不能出国看病的患者提供海外新医疗技术,通过新里程美家国际医疗能实现快两天与海外专家组面对面会诊。同时,新里程美家国际医疗还为国内患者提供依托北京、广州、上海、洛阳等国内肿瘤医院的海外新药、基因检测、免疫疗法PD-1/PD-L1药物的咨询、跨境多学科会诊、出国就医、海外体检等专业的全流程海外医疗服务,详情请拨打全国肿瘤患者服务热线400-878-8066。

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