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肝癌简介

肝癌,即肝脏恶性肿瘤,可分为原发性和继发性两大类。原发性肝癌起源于肝脏组织,原发性肝癌的最常见类型是肝细胞癌(HCC)。当癌症起源于全身多个器官并侵犯至肝脏时,则为继发性肝癌。一般多见于胃肠道癌症(结肠癌)、肺癌、肾癌、卵巢癌和前列腺癌的肝转移。一般男性多于女性,根据世界卫生组织,肝癌的全球发病率约为30/10万,尤其是在非洲及亚洲东岸。

肝癌临床症状

肝癌的病理分型

肝癌的诊断

肝癌国内治疗

国外治疗药物

  • 索拉菲尼( SORAFENIB)

    索拉菲尼为多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,可作用于VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β、Raf、RET和FLT-3 等靶点。在美国和欧洲进行的一项随机对照试验中,将没有接受过系统性全身治疗的晚期肝癌患者随机分配到索拉菲尼组或者安慰剂组。结果显示: 索拉菲尼组的中位生存期( OS) 为10.7 个月,对照组为7.9 个月。在亚太地区进行的评估索拉菲尼的有效性及安全性的临床试验结果显示: 索拉菲尼组与对照组的中位生存期分别为6.5个月和4.2 个月。2010 年ESMO 临床实践指南推荐索拉菲尼为晚期原发性肝癌的一线用药。索拉菲尼联合放射治疗的试验中,试验组与对照组的中位生存期为: 15.7 个月和7.8 个月,由此证明,索拉菲尼联合放射治疗是可行的。索拉菲尼联合阿霉素,其疾病空控制率在索拉菲尼联合阿霉素与阿霉素组分别为: 69%和40%。索拉菲尼联合阿霉素对比阿霉素单药体现了更高的有效性。在一项索拉菲尼联合肝动脉化疗栓塞术( TACE) 对比TACE治疗晚期原发性肝癌的临床试验中,两组的总生存期分别为14.9 个月和4.7 个月。索拉菲尼联合TACE 可以更有效的治疗晚期原发性肝癌。其他关于索拉菲尼的II 线临床试验及辅助治疗的研究也被相应的报道。

  • 瑞格非尼( REGORAFENIB)

    瑞格非尼是多靶点的激酶抑制剂,它可以阻断和抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖的多个蛋白激酶。其中包括:VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、Tie-2; 与肿瘤细胞增殖相关的原癌基因c-Kit、酪氨酸蛋白激酶受体RET、原癌基因c-RAF、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B、丝裂原激活的蛋白激酶p38。一项多中心开放Ⅱ期研究评估了瑞格非估了瑞格非尼作为二线治疗药物在索拉非尼一线治疗失败的晚期原发性肝癌患者中的安全性和疗效。其结果显示,瑞格非尼的安全性良好,中位疾病进展时间为4.3个月,中位生存期为13.8 个月。对于索拉非尼一线治疗进展的晚期原发性肝癌具有抗肿瘤活性。

  • PD-1/PD-L1

    PD-1/PD-L1是一对免疫共刺激因子。正常情况下,PD-1通过其配体PD-L1发挥免疫调控作用。近年来,PD-1及其配体PD-L1参与肿瘤免疫逃逸机制而受到关注。通过PD-1/PD-L1信号通路的激活,可导致免疫抑制性肿瘤微环境形成,使肿瘤细胞逃避机体免疫监视和杀伤,而阻断PD-1/PD-L1信号通路可逆转肿瘤免疫微环境,环境,增强内源性抗肿瘤免疫效应。一项I /II 期临床试验中,患者接受0.1至10mg /kg 的PD-L1 抑制剂Nivolumab 静脉注射治疗2年。其中2名患者达到了完全缓解,7名患者得到了部分缓解。Opdivo也属于PD-1/PD-L1的一种。目前批准适应症:黑色素瘤、肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤和结直肠癌。根据来自一项1/2期、开放标签、剂量爬坡和扩展试验(CheckMate 040)的研究数据,在262例晚期肝细胞癌(HCC)伴有或不伴有慢性病毒性肝炎患者中,接受Opdivo 3mg/kg治疗的患者客观缓解率可达20%(95% CI 15-26),中位至缓解时间为2.7个月。在安全性方面,Opdivo治疗晚期HCC与其他肿瘤相当,可带来持久的客观缓解。

  • 非环式维甲酸类

    培瑞维A酸(Peretinoin)(多萜醇酸)是一种非环式维甲酸,目前已对其预防肿瘤复发的效果进行了研究。一项小型随机安慰剂对照Ⅱ期试验纳入了89例在手术或经皮无水乙醇注射治疗(percutaneous ethanol injection, PEI)后无病的HCC患者,该研究发现,培瑞维A酸显著降低了肝癌复发率或新发率,并且改善了总体生存情况。然而,一项更大型的前瞻性双盲随机试验未证实上述结果,该试验对HCC切除术后或局部肿瘤消融术后使用辅助培瑞维A酸治疗(两种不同剂量:600mg/d或300mg/d)与安慰剂治疗的效果进行了比较。一项中位随访时间为2.5年的初步报告表明,在切除术后长达2年,使用任一剂量培瑞维A酸患者的累积无复发生存率与安慰剂组相比没有差异,但该报告提示,高剂量疗法的长期获益大于2年。该药在世界上任何地方均无供应。

  • S-1

    近年来,替吉奥[S-1 ( tegafur /gimeracil /oteracil potassium)capsules]治疗消化道肿瘤在国内外迅速兴起,尤其是胃癌的治疗,国外报道替吉奥对肝癌有抑瘤作用,癌有抑瘤作用,目前已成为临床治疗肝脏恶性肿瘤的手段之一。替吉奥胶囊(S-1)是由日本Taibo 制药公司最先研制的氟尿嘧啶类口服抗癌新药,由替加氟(FT)、吉美嘧啶(CDHP)、奥替拉西钾(Oxo)按照1∶0.4∶1 的摩尔比组成。其中FT 是5-Fu 衍生物,通过口服吸收转化为5-Fu。CDHP 选择性拮抗5-Fu 转化代谢酶-二氢嘧啶脱氢酶,减慢5-Fu 分解速度。Oxo 口服吸收后主要分布在消化道组织,选择性抑制乳清酸磷酸核糖转移酶,阻断5-Fu 磷酸化,减少FT 所致胃肠道不良反应。其12 h 服用1 次可达恒定血药浓度,是替代持续静脉滴注5-Fu 的理想药物。

  • 干扰素

    IFNs 主要通过诱导细胞凋亡和抑制肝癌细胞周期相关蛋白表达等抑制肿瘤细胞增殖。近年研究还发现,IFN-γ可通过增加Cip /CKIs 家族相应蛋白的表达而抑制癌细胞增殖,如p21 抑制Cyclin E; CDK2 复合物的激活,阻滞细胞G1期和S 期而发挥抗肿瘤作用。INF-γ还可通过下调c-myc、增加Mad1 表达等影响细胞周期变化、抑制癌细胞增殖。研究发现,IFN-α能够减少乙肝相关肝癌患者的术后复发。近年随着对IFNs 研究的不断深入,IFNs 用于预防肝癌切除术后和消融术后复发的报道不断增多。如Zuo 等研究发现,经导管动脉化疗栓塞( TACE) 联合IFN-α治疗乙肝后原发性肝癌,患者的总生存率比单独使用TACE 者明显延长,复发率亦明显降低。国内刘建平等亦有类似报道。Tsujita 等报道,IFNs 能降低丙肝后肝癌的复发率。

  • 乐伐替尼(LENVATINIB)

    目前批准适应症:甲状腺癌,晚期肾细胞癌。乐伐替尼是一种激酶抑制剂,具有多重作用靶点,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR2和VEGFR3 ( 血管内皮生长因子受体)在内的一系列调节因子。在一项纳入了 46 例来自日本和韩国的晚期肝癌患者的II 期临床研究中,采用乐伐替尼单药口服12 mg,一天一次。结果表明,乐伐替尼的客观缓解率为 37%,疾病控制率为 78%,中位生存期为 18.7 个月。继索拉非尼之后,乐伐替尼是第二个在治疗晚期肝癌患者方面取得成功的靶向药物。

  • 伊柯鲁沙(EPCLUSA)

    2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准伊柯鲁沙(Epclusa)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药(DAA,也叫直接抗病毒药)。伊柯鲁沙是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片(SOF/VEL)。(注:与哈瓦尼类似,哈瓦尼是由索菲布 韦+雷迪帕韦组成的固定剂量复合片)。支持伊柯鲁沙上市的证据来自4个重要的三期临床研究,即ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3及ASTRAL-4。做为单药,索非布韦已经在2014年1月16日获得批准在欧盟上市,商品名为Sovaldi(R)。索非布韦与雷地帕韦的固定剂量复合片也于2014年11月18日获得批准在欧盟上市,商品名Harvoni 即(哈瓦尼)。

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